مونوگراف اطلاعات دارویی : دلتابرن Ⓡ (منتول 0.44%، زینک‌اکساید 20.625%، کالامین 10%)

اشکال دارویی: پماد موضعی 30 و 60 گرمی

طبقه‌بندی فارماکولوژیک: محصول موضعی پوستی، محافظت‌کننده

دوزینگ و نحوه مصرف:

• بزرگسالان:

تا 6 بار در روز قابل مصرف است.

فقط برای استعمال خارجی بوده و از تماس با چشم‌ و غشاهای مخاطی خودداری شود.

قبل از استفاده محل مورد نظر را به آرامی شستشو داده و سپس خشک نمایید.

قبل استفاده مجدد نیاز به پاکسازی ندارد.

در صورتی که در بیمار تحت درمان با پرتودرمانی مصرف می‌شود، قبل از هر جلسه پرتودرمانی به کمک روغن بچه یا سایر روغن‌های معدنی، به صورت کامل از سطح بدن حذف گردد.

• کودکان:

دفعات مصرف در اطفال زیر 12 سال با نظر پزشک تعیین گردد.

فقط برای استعمال خارجی بوده و از تماس با چشم‌ها خودداری شود.

بر روی زخم‌های باز استعمال نگردد.

قبل از استفاده محل مورد نظر را به آرامی شستشو داده و سپس خشک نمایید.

موارد مصرف:

• قابض و محافظ فیزیکی: در پیشگیری و درمان تحریکات پوستی ناشی از ادرار، اسهال، تعریق، تخلیه زخم، فیستول و سایر بثورات پوستی و راش پوشک بچه ااستفاده می‌شود. در تسکین موقت درد و خارش ناشی از بریدگی‌ها و سوختگی‌های سطحی و غیرعفونی، خراشیدگی، خارش، گزش حشرات، آفتاب سوختگی، اگزما و التهابات پوستی و سایر تحریکات پوستی جزئی و غیرعفونی موثر است. برای تسکین خراشیدگی و ترشحات موضعی ناشی از تماس با گیاهانی مانند بلوط، پیچک سمی و سماق نیز به کار می‌رود. ناراحتی موضعی، سوزش و خارش ناحیه پری‌انال در اختلالات مقعدی-روده‌ای و هموروئید را تسکین می‌دهد.

عوارض جانبی:

• عوارض پوستی: خارش، راش
• واکنش حساسیتی نسبت به اجزای فرآورده

موارد منع مصرف:

در صورت بروز حساسیت به هریک از اجزای فرآورده از استعمال آن خودداری شود. از بلعیدن و مصرف در چشم و سایر غشاهای مخاطی، زخم عمیق و سوراخ‌شده، گازگرفتگی حیوانات و سوختگی‌های جدی خودداری شود.

هشدارها و احتیاطات مصرف:

• احتیاطات مربوط به عوارض جانبی: در صورت بروز تحریکات پوستی، قرمزی، تورم، درد و علائم مشابه مصرف دارو را قطع نمایید.
• احتیاطات مربوط به بیماری‌های همراه: استفاده از زینک‌اکساید هنگام پرتودرمانی ممنوع است.
• سایر احتیاطات:

در موارد خوددرمانی (مصرف OTC)، بیشتر از دوز توصیه نشده مصرف‌نشود.

این پماد صرفا برای استعمال خارجی بوده و از قرار دادن دارو در رکتوم به کمک انگشت، بلعیدن دارو، برخورد با چشم و سایر غشاهای مخاطی مانند داخل دهان، بینی و واژن خودداری نمایید.

در صورتی که علائم مورد نظر ظرف مدت 7 روز از مصرف این دارو، بهبود نیافته یا تشدید گردید و یا علائم عوارض جانبی مانند قرمزی، تورم، درد و … مشاهده گردید، مصرف دارو قطع شده و با پزشک درمانگر یا داروساز خود مشورت نمایید.

تداخلات دارویی: مورد خاصی مشاهده نشده است.

ملاحظات بارداری و شیردهی: میزان ترشح در شیر نامشخص است. با نظر پزشک یا داروساز استفاده شود.

مکانیسم عمل:

• منتول: با اتساع عروق موضعی و تحریک رسپتورهای TRPM-8، موجب افزایش نفوذپذیری پوست، ایجاد حس خنکی و متعاقب آن اثر ضددردی می‌شود. خارش را کاهش می‌دهد.
• زینک‌اکساید: قابض ملایم با اثرات ضعیف ضدمیکروبی، به عنوان یک محافظ فیزیکى در برابر نور و آفتاب سوختگى عمل مى کند. داراى اثرات محافظت کنندگى و تسکین دهندگى پوست می‌باشد.
• کالامین: زینک‌اکساید و فریک‌اکساید موجود در کالامین قابض بوده و اثرات ضددرد و خارش دارند.

شرایط نگهداری:

در دمای اتاق (پایین‌تر از 30 درجه سانتیگراد) و جای خشک، دور از منبع گرما و تابش مستقیم نور نگهداری شود. از یخ‌زدگی محافظت گردد. پس از مصرف در تیوب را محکم بسته  و دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

1. W. Post, editor. Menthol and zinc oxide (topical): Drug information – UpToDate. In: UpToDate [Internet]. Waltham, MA.: UpToDate; 2021 [cited 2021 Feb 22]. Available from: http://uptodate.sciexplore.ir/contents/menthol-and-zinc-oxide-topical-drug-information?search=zinc oxide&source=search_result&selectedTitle=3~63&usage_type=default&display_rank=2
2. W. Post, editor. Calamine lotion: Drug information – UpToDate. In: UpToDate [Internet]. Waltham, MA.: UpToDate; 2021 [cited 2021 Feb 22]. Available from: http://uptodate.sciexplore.ir/contents/calamine-lotion-drug-information?search=zinc oxide calamine&source=search_result&selectedTitle=1~88&usage_type=default&display_rank=1
3. Drug Facts & comparisons 2011 IV page 3025&2986
4. USP DI 2006 page 337-338

Pharmaceutical Excipients 7th edition Page 491-493 page 908-909